关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 什么是校准曲线？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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