如何有效的运行质量体系

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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Graphpad Prism绘制悬浮条形图如何绘制？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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问 标准曲线的做法依据？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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