有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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问 剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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