临床试验中申办者的职责有哪些？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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试验中如何采集血样？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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