审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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一致性评价中，原研产品需要一并做稳定性吗？一般原研产品要几批，检测点可以跳检吗？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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质量人是一个软件吗

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 什么是DOE

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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