《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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如何有效的进行过程质量管理？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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什么是质量体系审核？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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