医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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哪些药品需要控制元素杂质?

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做为基准物应具备哪些条件？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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GMP质量管理体系包括哪些内容

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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伦理审查包括哪些方式？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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