质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

6096: 浏览

质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？是否只有“批准”的才强制要求质量负责人签字？对于“确保”和“监督”等职责，可否理解为只要有质量管理部门的QA人员参与签字等即可，而不需要一定由质量管理负责人签字？

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

多多猪二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2018-11-26 23:49

质量管理负责人应履行“确保”和“监督”等管理的职责，并应有记录，包括必要的签字。 GMP【第二十四条】生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

赞同 0 0评论

关于作者

: 打豆豆 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

99: 回答

93: 文章

974: 问题

问题动态

发布时间: 2018-11-26 23:48

更新时间: 2018-11-26 23:49

关注人数: 2 人关注

相关问题

临床试验的数据如何处理: 4498 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？: 1030 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科种植体产品注册单元应如何划分: 2451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？: 3311 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

B级区缓冲间如何设计？: 1828 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定: 2946 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？: 8303 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？: 5206 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值: 8020 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？: 3065 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问产品质量审核大纲的内容有哪些?: 3623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?: 5976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问如何为员工进行更好的质量意识培训: 6992 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？: 1237 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是DOE: 6512 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问质量体系审核的内容有哪些?: 5757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问直接质量成本的一般构成比例是什么?: 6905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问质量部QA的工作职责？: 2795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？: 1710 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1