计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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申请MORE系统的资料有哪些？

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可追溯性系统包括哪些内容

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 MSA和SPC之间有什么关系？

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问 测量系统分析流程及方法是什么

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问 MSA和SPC有什么区别？

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问 哪些情况下需做MSA分析？

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问 如何做MSA？

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问 MSA的方法论是什么？

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问 MSA和SPC有什么区别

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问 MSA和SPC之间的关系？

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问 MSA的方法论是什么？

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问 什么是测量系统？

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