三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 验证方式有哪些？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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