无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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