医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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医疗器械如何进行分类界定？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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