医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 标准曲线的检验？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 滴定分析法的分类？

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