推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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