延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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什么是BE预试验？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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RDC665/2022要求是什么?

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什么是美国初始进口商？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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程序与作业指导书有什么区别？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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