是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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清洁有效期验证需要做几批？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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问 清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 非最终灭菌制剂车间无干热程序，通过碱洗来保证内毒素水平，那清洗程序的验证中是否需要做内毒素挑战试验？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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