计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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方法验证该怎么做

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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