如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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如何利用因果图解决质量问题？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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什么是质量检验？

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产品质量审核的作用有哪些?

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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