变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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问 什么是PMC？

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问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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