NOM认证产品范围？

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产品变更应该怎么操作？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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