某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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什么是医疗器械软件验证？

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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