医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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BIS认证过程如何进行?

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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