第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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什么是目视管理

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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EMA是什么机构

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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GLP是什么

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什么是医疗器械软件验证？

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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临床试验中的SOP是什么？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 如何评价一台检测器？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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