什么是“赫尔辛基宣言”？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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QC080000是什么体系

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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食品添加剂TBHQ是什么？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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什么是PQE？

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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