一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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