多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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如何修复pH电极？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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设备校准参数如何确定？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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如何正确使用pH复合电极？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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