产品分类是否有变化？

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MDR涵盖哪些产品？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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新产品的研发分为那几个阶段？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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