医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

5752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

1081 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

2708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验合同由谁签署？

2652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

2561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

1287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

11453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

5989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

7273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫可溯源性？

2324 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案谁来制定？

2102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2499 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验的意义是什么？

3684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

4616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

2430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会审核什么？

2262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 受试者权益保护有哪些措施？

2355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论