无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

1759 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

预包装食品含新食品原料该如何标示？

3098 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

3009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高效液相的色谱柱如何做维护？

2283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

供应商首次审核应该如何开展？

6750 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室印章印签应该如何管理？

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

8619 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

8064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

3713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何选择生物学试验浸提介质种类?

1182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

5685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

2632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

3270 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

2747 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

5370 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

2789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

4525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

2655 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

935 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何将试验用药品发给受试者？

2761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论