注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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如何储存试验用药品？

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如何确保实验室不搞混样品？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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如何提高原料药的溶解度

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 什么是免疫ELISA？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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