根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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PPAP过程要求是什么？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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