颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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眼压计产品注册单元如何划分？

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NOM认证产品范围？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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