什么是免疫ELISA？

2713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

2233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

1353 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是校准曲线？

3030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

8077 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

3204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

2416 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

3539 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

OOS/OOE/OOT有什么不同？

9513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质粒是什么?

3081 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线如何检验？

3055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线R值是几个9才合格？

5008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

3307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

5368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

4992 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

6124 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

5327 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

4050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

5044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

2731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论