什么是IVRS？

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采购里面PR，PO是什么意思

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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什么是视察？

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EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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软件开发环境指什么？

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实验室数据交换标准是什么？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 如何评价一台检测器？

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 什么是校准曲线？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 前延峰的发生及处理？

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