患者出现严重不良事件后，怎样处理？

2238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

2397 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

2813 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

5132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

2670 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

2537 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

5189 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

2660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

2564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

集控发生水冲击的原因有哪些？

2257 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

3351 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

3241 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 气象色谱测EO残留的设置参数？

3394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效液相的色谱柱如何做维护？

2252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

2695 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何排除保留时间漂移的故障

4732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

5348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

3036 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

2771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何会基线漂移

5273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论