Qualification 和Validation 的区别是什么

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正交实验K,k，R是指什么

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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什么是PDCA循环?

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 标准曲线如何检验？

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 为何出现鬼峰？

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