干热去热原的温度、时间要求是什么？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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备案资料形式要求是什么？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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制药什么样的工艺变更算重大变更？

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什么是病理性废物？主要包括哪些？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 在自由度为n-1、置信水平为99% 处的Student-t 值是多少？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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