原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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如何确保实验室不搞混样品？

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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问 如何储存试验用药品？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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