BIS认证是什么？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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OHSAS18001认证咨询流程是什么？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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