临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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什么产品必须要UKCA认证？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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认证认可有什么区别

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标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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临床试验的意义是什么？

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VDA是什么？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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什么是产品质量先期策划

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问 标准曲线要做几个点？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 标准曲线的检验？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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