《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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过程审核的作用有哪些?

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方法的性能参数有哪些?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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