培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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医疗器械使用风险如何分类

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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