关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室对样品的流转如何进行控制？

5432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

5411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

3766 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确保实验室不搞混样品？

6222 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

856 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

3196 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何用Excel计算PpK？

5785 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

1317 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐医疗器械常用的学习网站？

2067 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

2551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 INMETRO认证流程是什么？

4214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

2900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

3031 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

5810 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

1166 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

9792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

3193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

2868 浏览 2 关注 1 回答 0 评论