在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 UDI的范围和要求？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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