审核的策划和准备 1.质量体系审核安排的注意事项： 1-1领导重视是内部质量体系审核的关键 1-2管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作 1-3内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理 1-4要组建一支合格的质量体系内部审核队伍 1-5内部质量体系审核需要有一套正规的程序 1-6建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 2 拟定年度审核计划 一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。 编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。 3组成审核组 设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。 4安排实施计划 明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。 5 收集有关文件并审核 5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求 5-2 文件间是否有矛盾和冲突 6 编写检查表 6-1编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序 6-2以文件为主要依据，参考条款编制 6-3着重考虑典型的、关键的质量问题，适当照顾一般问题 6-4根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样本 6-5有可操作性，项目具体、实用，时间要留有余地 6-6详略得当（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏） 6-7按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门 审核的实施 1. 首次会议 1-1首次会议的目的： A说明审核的范围和目的　　　 B 介绍实施审核所采用的方法和程序 C 澄清审核计划中不明确的内容　 D 说明审核的重要性和抽样风险 1-2首次会议应正规进行，出席人员要签到，并做好记录。 2现场审核 2-1现场审核的正确方法：医者诊断：望、闻、问、切。 审核也一样，少讲、多看、多问、多听。 2-1-1 面谈时注意：选择正确的面谈对象，提问应向相关及主要人员提出，而不是无关人员。 2-1-2 正确提问：单刀直入，直截了当地明确提问，不要含糊其词，正确掌握提问的一般技巧，5W1H：WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。 2-1-3 封闭式问题和开启式问题相结合，尽量多提开启式问题： 开启式问题分： 1、主题式问题  2、扩展式问题 3、征求意见式问题  4、设想式问题 2-1-4 听的技巧： 听的时间应最多，审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话，同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈，鼓励对方谈下去。 2-1-5 观察： 审核员在现场要细入观察，并且带着问题去观察，对于有怀疑的地方，不要轻意放过。 2-1-6查阅文件和记录： 审核员要细心查阅文件，特别对质量记录要细心查看，是否按文件要求去做。 2-1-7 联想和追溯： 质量体系本身就是一个整体，各要素及部门之间有内在联系。 2-1-8 创造一个良好的审核气氛。 2-2现场审核中的注意事项： 2-2-1 控制审核进度： 按计划及检查表进行，不要拖延，如有意外发生，设法补救。 2-2-2 控制审核气氛及纪律。 2-2-3 要相信样本，审核员寻找的是客观证据。而不是不合格。 2-2-4 样品有代表性，随机抽样。 2-2-5 从问题的表面，去找真实的不合格项。 2-2-6 发现不合格时，要深入追究，可加大抽样数。 2-2-7 与被审核方负责人，共同确认事实。 2-3审核的路径和方法： 2-3-1 自上而下和自下而上的方法： A 自上而下：先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后分散到各部门调查。 B 自下而上：先到各部门调查、抽样，然后到集中管理部门去审核确认。 2-3-2 正向和逆向的审核方法： A 正向：按产品形成过程，从开始到结束。如：合同评审-生产-出货等。 B 逆向：与正向相反，从售后服务开始，步步追溯到合同评审。 2-3-3 按部门和按要素审核：一般集中审核按部门，分散审核按要素。 2-4客观证据： 建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。 2-4-1 存在的客观事实可以成为客观证据，而不是主观臆测。 2-4-2 与质量活动负有责任的相关人员的谈话，可以作为客观证据，而其他无关人员谈话，不能作为客观证据，但必要时，可以去追究证明。 2-4-3 质量记录和现行有效文件可以作为客观证据。 不合格项报告 1 不合格项的确定： 没有满足某个规定的要求，指有关法律、法规、质量体系标准，质量手册、程序文件、有关工作文件等。 2 不合格之类型： 2-1按严重程度分类： 严重不合格 轻微不合格 观察项 2-2按不合格性质分类：体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格 3 不合格项描述 A 事实的描述力求具体，但尽量不写人名，而写职务，代号。 如：时间、地点、现象、文件或记录名，保证有追溯性。 B 问题的性质要明确点明。 C 违反标准或质量手册的哪个具体条款应力求判定得比较确切。 内审报告纠正措施跟踪 1. 审核报告内容 A、审核目的和范围 B、审核组成员和受审核部门名称及其负责人 C、审核的日期 D、审核依据文件 E、不合格项的分布综述 F、质量体系运行适宜性、有效性的结论 2、纠正措施跟踪 A、计划是否按规定日期完成？ B、计划中各项措施是否都已完成？ C、完成效果如何？是否还有类似不合格项发生？ D、实施情况是否有记录？ 内审常见的缺陷 最高管理层对环境管理体系的关心程度直接影响内部管理体系审核。对不符合不采取纠正、预防措施就没有意义，而在内部管理体系审核中，由于最高管理层没有给予足够的关心，常常会仅仅指出不符合而告结束。内审中常见的缺陷有： a) 没有受过培训的、无经验的人进行内部管理体系审核； b) 内部管理体系审核有时得不到实施； c) 流于形式，纯粹为了应付认证机构的审核或相关方的审核； d) 即使按照文件规定进行审核，但每次审核都是匆匆结束； e) 没有将内审纳入到日常的工作计划中； f) 没有对发现的不符合进行跟踪与验证； g) 内审结果没有纳入管理评审内容之中； h) 计划不合理，没有突出重点，抽样不合理。