样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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在什么情况下应 紧急故障停机？

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LCL与UCL什么意思

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医疗器械唯一标识是什么？

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什么是植入医疗器械？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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什么是零缺陷理论？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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