medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)? - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

937: 浏览

medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

医疗器械技术评审

What clinical body parts should be included inclinical trials of medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

ku1314520 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 22:40

Please refer to the“Guidance for product registrationtechnical review of medical X-ray diagnostic equipment (Class Il ”Clinical parts usually include chest, abdomen, bone and soft tissuegastrointestinal angiography, aortic angiography, organ angiography,and coronary angiography. The administrative counterparts shallselect the applicable parts for clinical trial according to the intendeduse of the product.

赞同 0 0评论

关于作者

: 似水流年 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

131: 回答

146: 文章

115: 问题

问题动态

发布时间: 2023-09-17 22:40

更新时间: 2023-09-17 22:41

关注人数: 1 人关注

相关问题

How to determine the service life of active medicaldevices?: 1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?: 926 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?: 967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

predicate medical device in clinicalevaluation?: 1067 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?: 1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

the question abaot of non-medical device components?: 1267 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?: 1033 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?: 1024 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

What should be included in the research data ofactive medical devices service life?: 973 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?: 1013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？: 1299 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？: 1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 the question abaot of non-medical device components?: 1267 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？: 1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？: 541 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？: 1134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？: 820 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？: 1221 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？: 1116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?: 1015 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1