何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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大轴弯曲的主要原因有哪些？防止大轴弯曲的主要措施有哪些？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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汽轮机运行中，推力瓦温度高有哪些原因？如何调整？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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