终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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