行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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产品规范包含哪些内容?

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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