球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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