1
关注
846
浏览

厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

xbs999 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-08-29 22:46

厂区位置路线图应标明方位、周边主要建筑物等信息;厂区总平面图应包括生产、检验、库房等全部生产地址,注明每个区域的功能、面积等。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-08-29 22:46
更新时间
2023-08-29 22:46
关注人数
1 人关注

推荐内容

第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料,应注意哪些?
同品种医疗器械包括几种情况?
增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料?
对于体外诊断试剂产品,符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册,申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”?
在体外诊断试剂临床试验中,如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?
试剂参考范围涉及不同的年龄分布时,应怎样进行临床试验样本选择?
体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?
对于进口无菌或植入类医疗器械,在提交其注册申请前,是否需要注册人完成PQ(性能验证/确认)吗?
同种材料,类似适用范围(接触部位、时间均一致)不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验?
配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品,产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号?