ECA于2022年12月颁布的《How to Develop and Document a Contamination Control Strategy，如何制定和记录污染控制策略》指出：Annex 1 not only targets the status of "sterile" products. It also gives guidance to products that are not intended to be sterile（欧盟GMP附录1不仅针对“无菌”产品的状况，它还为非无菌产品提供了指导）

PDA于2023年2月颁布的TR90《Contamination Control Strategy Development in Pharmaceutical Manufacturing，药品生产的污染控制策略开发》指出：The principles presented in this technical report can be applied more widely to any drug manufacturing or compounding process.(本技术报告提出的原则广泛应用于任何药品的生产)

中国GMP指南（2023年版）指出：污染控制策略适用于所有剂型的药品，针对工艺和产品类型不同，污染控制的具体方法和详细程度应与工艺和产品类型相适应。

基于以上法规及指南的建议，可将CCS的适用范围理解为：适用于任何药品（无菌药品、非无菌药品）的生产。