如何开展CCS工作？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1262: 浏览

如何开展CCS工作？

CCS

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

加菲二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-11 13:33

CCS工作开展德恩建议按照以下流程开展：

结合相关法规要求与指南的指导，建立CCS管理主文件；
按照建立的CCS管理规程，组织各个领域主题专家，开展污染因素和风险分析，结合已开展的风险评估，梳理对应的控制点和关键控制点（包括预防、监控措施等），以及有效性检查措施等；
执行相关的风险控制措施，包括预防措施、监控措施和有效性检查措施，并定期对CCS进行审核，确保相关措施得到良好的执行，相关风险处于受控的状态。

赞同 0 0评论

关于作者

: 打豆豆 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

99: 回答

93: 文章

974: 问题

问题动态

发布时间: 2023-09-11 13:32

更新时间: 2023-09-11 13:33

关注人数: 1 人关注

相关问题

.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？: 2749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？: 5813 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在质量人如何进行侵权举报？: 3935 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？: 2801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

肋骨板产品注册单元应如何划分？: 2485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择: 5585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

颌骨牵开器产品注册单元应如何划分: 2296 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？: 2903 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？: 3243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对变更的影响应该如何分析？: 3365 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？: 1184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是污染控制策略（CCS）？: 5484 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？: 1250 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CCS文件的构成包括哪一些？: 1309 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？: 1239 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问污染控制策略（CCS）文件如何编写？: 1650 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1