TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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GCP为什么要制定SOP？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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