在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 急需临床用药须知电子版

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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