玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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NOM认证产品范围？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 如何创建UDI系统

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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