乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 什么是UDI?

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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