第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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如何检验验证产品的安全？

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如何在质量人提一个问题？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 使用前校准

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