回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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肯尼亚PVOC认证需要哪些资料?

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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